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• 发布时间：2025-03-04
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【概要描述】

 

 

为深入了解产品质量以及生产工艺，更好的推动《免疫调节剂类多组分生化药生物活性测定方法研究》项目进展和转化。2025年2月24日，中生药协组织陕西省食品药品检验研究院首席专家刘海静；国家药典委员会原副秘书长杨昭鹏；原国家药品审评中心化药评审一部部长陈震；辽宁省药品检验检测院生化与特殊食品室主任杨宏伟；中国医学科学院医药生物技术研究所测试中心主任山广志；辽宁省药品检验检测院生化与特殊食品室副主任王震红；陕西省食品药品检验研究院生物疫苗室田美虹；中国医学科学院医药生物技术研究所助理研究员朱志玲；中生药协常务副会长兼秘书长胡文言；中生药协副秘书长周斌等共同走访了北京金年会药业股份有限公司（以下简称“金年会药业”）并进行了调研与交流。

 

 



 

 

金年会药业副总经理兼董秘王雪峰详细汇报了企业多方面的情况，涵盖企业概况、发展历程、公司荣誉、企业愿景、主营业务、优势产品以及战略规划等。其中，他特别重点介绍了注射用胸腺肽的相关情况，包括生产线布局、注射剂产品特性、规格批文、检查与抽检情况、中间体制备工艺，以及E-玫瑰花环试验等关键环节。并组织专家参观了生产车间和质量控制中心，通过深入实地，详细了解企业的生产流程与质量管控体系，从而更全面地掌握企业的产品情况。

 

 



 

 

与会专家指出，在国家抽检过程中，检验机构与企业之间可能会出现不同的评判标准，还需要收集更多数据，进一步深入了解生产与检验方法，才能使新方法更加科学和完善。同时，针对可能出现的不准确性问题，必须找出根源，以获得更科学、准确的判断结果。金年会药业表示，将一如既往地支持该项目，积极配合专家和协会的工作，并将全力以赴，为项目的顺利推进贡献力量。

 

 

 



 

 

中生药协将继续充分发挥桥梁纽带作用，进一步加强专家与企业之间的沟通与协作。通过深入了解企业的实际需求和面临的困难，提供针对性的支持和服务，从而更高效地推进项目的顺利开展，助力行业高质量发展。

 

 

 

北京金年会药业股份有限公司简介

 

 

 



 

 

北京金年会药业股份有限公司成立于1999年5月，2011年7月由北京赛生药业有限公司改制更名为北京金年会药业股份有限公司，2015年6月于深圳交易所挂牌上市（SZ：300485），是一家覆盖高端制剂、生物药、现代中药、原料药、医疗器械、生物育种等领域的国家级高新技术生物医药企业。

 

金年会药业植根于医药产业，以创新、研发为根本，以市场、销售为导向，以安全、有效为保证，以服务为宗旨，致力于生命科学技术产业化发展，通过自主创新，上、下游产业链整合，资本市场运作等方式加速布局覆盖生命科学、大健康产业的相关领域，有效的实现产业战略扩张计划及资本增值。

 

公司已初步形成基于研发创新平台、医药产业链创新平台、协作技术创新平台、资本产业平台和种业创新平台五大战略平台的集团化发展路径。公司始终秉承“坚持、创新、责任、感恩”的核心价值观，为打造具备核心竞争力的国内、国际知名大健康企业集团不懈奋斗。