热烈祝贺金年会药业参股公司绿竹生物 获得1.2类创新型疫苗临床试验批准通知书
- 分类：公司新闻
- 作者：
- 来源：
- 发布时间：2021-08-06
- 访问量：0
【概要描述】近日，公司参股公司－－北京绿竹生物技术股份有限公司收到国家药品监督管理局的《药物临床试验批准通知书》：同意申报的“重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）”开展预防带状疱疹的临床试验。
重组带状疱疹疫苗是指通过DNA重组技术在工程细胞中转染带状疱疹病毒糖蛋白E序列，利用工程细胞表达特异性带状疱疹病毒糖蛋白E(gE)抗原，可刺激人体产生水痘-带状疱疹病毒抗体，预防和控制带状疱疹疾病。本产品的主要用途为
热烈祝贺金年会药业参股公司绿竹生物 获得1.2类创新型疫苗临床试验批准通知书
【概要描述】近日，公司参股公司－－北京绿竹生物技术股份有限公司收到国家药品监督管理局的《药物临床试验批准通知书》：同意申报的“重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）”开展预防带状疱疹的临床试验。
重组带状疱疹疫苗是指通过DNA重组技术在工程细胞中转染带状疱疹病毒糖蛋白E序列，利用工程细胞表达特异性带状疱疹病毒糖蛋白E(gE)抗原，可刺激人体产生水痘-带状疱疹病毒抗体，预防和控制带状疱疹疾病。本产品的主要用途为
- 分类：公司新闻
- 作者：
- 来源：
- 发布时间：2021-08-06
- 访问量：0
近日，公司参股公司－－北京绿竹生物技术股份有限公司收到国家药品监督管理局的《药物临床试验批准通知书》：同意申报的“重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）”开展预防带状疱疹的临床试验。
重组带状疱疹疫苗是指通过DNA重组技术在工程细胞中转染带状疱疹病毒糖蛋白E序列，利用工程细胞表达特异性带状疱疹病毒糖蛋白E(gE)抗原，可刺激人体产生水痘-带状疱疹病毒抗体，预防和控制带状疱疹疾病。本产品的主要用途为成人预防带状疱疹。
带状疱疹（herpes zoster）是由长期潜伏在脊髓后根神经节或颅神经节内的水痘-带状疱疹病毒（varicella-zoster virus）经再激活引起的感染性皮肤病。据临床估计，大约1/3的人在一生中会患带状疱疹，但在≥85岁人群中，大约1/2的人会患带状疱疹。全球一般人群带状疱疹的发病率为3/1000人年至5/1000人年，带状疱疹的复发率1%～6%。60～80岁人群发病率是8/1000人年至12/1000人年。我国对带状疱疹的大样本流行病学研究相对缺乏，但疾病负担与世界其他地区相似。中国CDC对5个省份的调查数据显示，2010-2012年我国≥50岁人群带状疱疹年平均发病率为3.43/1000。带状疱疹后神经痛（post herpetic neuralnia，PHN）是最常见的并发症，长期影响患者日常生活。PHN人群每年发病率为3.9/10万～42.0/10万，约9%～34%的带状疱疹患者会发生带状疱疹压神经痛。带状疱疹和PHN的发病率及患病率均有随年龄增加而逐渐升高的趋势，≥60岁老年人的带状疱疹患者约65%会发生带状疱疹压神经痛，≥70岁者中则可达75%。
本次获批临床的重组带状疱疹疫苗为1.2类创新型疫苗，是与已上市重组带状疱疹疫苗结构不同的新抗原形式，具有免疫原性强、抗原递呈效率高和不良反应低等潜在优势。该疫苗的获批，将有利于丰富参股公司疫苗品种线，进一步优化其产品结构、产业布局以及主营业务的发展。
扫二维码用手机看
中生药协组织《免疫调节剂类多组分生化药生物活性测定方法研究》项目专家赴金年会药业调研交流
为深入了解产品质量以及生产工艺，更好的推动《免疫调节剂类多组分生化药生物活性测定方法研究》项目进展和转化。2025年2月24日，中生药协组织陕西省食品药品检验研究院首席专家刘海静；国家药典委员会原副秘书长杨昭鹏；原国家药品审评中心化药评审一部部长陈震；辽宁省药品检验检测院生化与特殊食品室主任杨宏伟；中国医学科学院医药生物技术研究所测试中心主任山广志；辽宁省药品检验检测院生化与特殊食品室副主任王震红；陕西省食品药品检验研究院生物疫苗室田美虹；中国医学科学院医药生物技术研究所助理研究员朱志玲；中生药协常务副会长兼秘书长胡文言；中生药协副秘书长周斌等共同走访了北京金年会药业股份有限公司（以下简称“金年会药业”）并进行了调研与交流。 金年会药业副总经理兼董秘王雪峰详细汇报了企业多方面的情况，涵盖企业概况、发展历程、公司荣誉、企业愿景、主营业务、优势产品以及战略规划等。其中，他特别重点介绍了注射用胸腺肽的相关情况，包括生产线布局、注射剂产品特性、规格批文、检查与抽检情况、中间体制备工艺，以及E-玫瑰花环试验等关键环节。并组织专家参观了生产车间和质量控制中心，通过深入实地，详细了解企业的生产流程与质量管控体系，从而更全面地掌握企业的产品情况。 与会专家指出，在国家抽检过程中，检验机构与企业之间可能会出现不同的评判标准，还需要收集更多数据，进一步深入了解生产与检验方法，才能使新方法更加科学和完善。同时，针对可能出现的不准确性问题，必须找出根源，以获得更科学、准确的判断结果。金年会药业表示，将一如既往地支持该项目，积极配合专家和协会的工作，并将全力以赴，为项目的顺利推进贡献力量。 中生药协将继续充分发挥桥梁纽带作用，进一步加强专家与企业之间的沟通与协作。通过深入了解企业的实际需求和面临的困难，提供针对性的支持和服务，从而更高效地推进项目的顺利开展，助力行业高质量发展。 北京金年会药业股份有限公司简介 北京金年会药业股份有限公司成立于1999年5月，2011年7月由北京赛生药业有限公司改制更名为北京金年会药业股份有限公司，2015年6月于深圳交易所挂牌上市（SZ：300485），是一家覆盖高端制剂、生物药、现代中药、原料药、医疗器械、生物育种等领域的国家级高新技术生物医药企业。 金年会药业植根于医药产业，以创新、研发为根本，以市场、销售为导向，以安全、有效为保证，以服务为宗旨，致力于生命科学技术产业化发展，通过自主创新，上、下游产业链整合，资本市场运作等方式加速布局覆盖生命科学、大健康产业的相关领域，有效的实现产业战略扩张计划及资本增值。 公司已初步形成基于研发创新平台、医药产业链创新平台、协作技术创新平台、资本产业平台和种业创新平台五大战略平台的集团化发展路径。公司始终秉承“坚持、创新、责任、感恩”的核心价值观，为打造具备核心竞争力的国内、国际知名大健康企业集团不懈奋斗。勠力同心 · 重新出发——金年会药业年度述职会议圆满举行
时间如白马过隙，2024年已悄然而过，2025年带着蓬勃的朝气奔腾而来。新年伊始，总结过去，展望未来，金年会药业2024年度总结大会于2025 年 1 月 16 日至 21 日全面开展。在此期间，集团总部生产基地各部门、分子公司及集团营销中心针对2024年全年工作进行总结，并制订了2025年工作计划。在经验中复盘得失，在计划中明确未来。公司董事长兼总经理马骉先生全程参与上述各项会议，对与会部门提出了细致的工作要求。 董事长马骉先生指出：面对医药行业大环境现状，公司团队要始终保持敢打敢拼的斗志，顺应时代要求，积极转化思维模式，在工作中更多一些创新，更多一些责任感。每个公司、每个部门、每位员工都要为自己的未来而努力，金年会药业将会一如既往带领大家迎接新的挑战。 近几年来市场越来越残酷，公司面对的困难也越来越多，但是，金年会药业有25年的发展历史，积累了丰富的经验，在任何外界变化下，我们都要保持初心，坚守“金年会药业，关爱健康”的企业立足根本，全体员工重拾创业精神，勇敢面对新的挑战。 在新的一年，研发、销售作为公司发展的两大动力车轮，要通过科学的管理，提高运营效率，更进一步适应市场的变化，带领企业更快发展。 在董事长马骉先生的部署和要求下，各与会部门更加明确了自身的目标与责任，并落实深化到部门的具体工作中。相信在集团全体员工的共同努力下，2025年集团事业将会达成既定目标，并努力实现超越。金年会药业这艘大船，将会行得更稳，行得更远。金年会药业2024年度评优暨颁奖仪式圆满举行
2025年1月16日，金年会药业于兴盛街厂区举行了2024年度评优暨颁奖仪式。此次仪式旨在对2024年度表现优秀的团队及员工进行认可，对为金年会做出长期贡献的员工进行表彰，是公司正面导向企业文化不可或缺的一部分。公司董事长兼总经理马骉先生、副总经理兼董秘王雪峰先生、总工程师孔双泉先生、质量总监吴丹女士及总经理助理兼人事行政总监张宁女士等公司领导出席了本次颁奖仪式，并为50余名获奖员工及16个杰出班组颁发了荣誉证书。 优秀员工与杰出班组，成就辉煌 大到一项事业的成功，小到一件工作的完成，都离不开绩优者的引领。2024年，金年会药业各部门针对工作完成以及日常表现情况，对在工作中表现优秀的团队或员工进行评选，共选出19名优秀员工，16个优秀班组。他们在业务推进中发挥了关键作用，为金年会年度目标的实现做出了突出的贡献，他们的事迹充分体现了金年会药业“团结协作、勇于创新”的企业精神，为全体员工树立了良好的学习榜样。 忠诚与敬业并重，十年磨一剑 2024年，金年会药业已经走过25年的历史，在这期间，数以万计的金年会人为金年会书写了历史，“十年忠诚奖”与“五年敬业奖”是公司针对工作满10年和满5年员工的一次隆重感谢，这些伙伴，用他们赤诚的年华为金年会的发展做出了不同的贡献，金年会的岁月，也是他们职业生涯中不可磨灭的经历。希望他们继续以更加饱满的热情和更加专业的技能，为公司的发展贡献自己的力量。 展望未来 此次颁奖仪式不仅是对员工过去一年辛勤付出的认可，更是对未来发展的美好展望。每一位员工都是公司最宝贵的财富，是公司发展的基石。希望每一位金年会人能够以优秀的先进者为榜样，继续发扬“坚持、创新、责任、感恩”的企业文化，为公司发展贡献力量。 未来，金年会药业将继续以创新为驱动，以质量为根本，为员工提供更加广阔的发展平台，带领全体金年会人为实现更高更远的目标而不懈努力，共同谱写更加辉煌的篇章。西安医科学子金年会行，开启职业生涯新篇章
2024年12月30日，来自西安医药科技学校师生一行48人抵达金年会药业，这不是金年会药业第一次迎来西安的客人了，即将毕业的学生来公司参观学习已经成了我们每年的约定。 此次参观是西安医药科技学校医药专业学生毕业游学项目的重要组成部分，通过深入企业实地考察，加深学生对制药行业的了解，从而能够将理论知识与实践应用相结合。金年会药业对此次参观高度重视，人事行政部精心策划，安排了丰富的活动内容。 人事部副部长宋丹首先向学生们讲解了金年会药业的发展历程和公司概况，让学生们对金年会药业有个初步的，全面的认知，并对业务流程进行了解。之后，通过参观公司司史展厅、无菌生产车间、自动化物流中心，让同学们沉浸式体验了药品生产的关键流程，并通过听取讲解员的介绍，对药物从原料制备到销售全过程有了更为具象化的了解，尤其针对我公司生产车间的无菌要求有了更为深刻的印象。 参观过程中，学生们积极提问，与工作人员进行了深入的交流。他们纷纷表示，此次参观让他们受益匪浅，不仅将课本知识与实践相结合，还开阔了视野，对未来的职业发展有了新的方向。 金年会药业与西安医药科技学校的合作由来已久，双方在医药人才培养方面一直保持着紧密的合作关系。金年会药业积极履行社会责任，为学生们提供实践平台，助力医药人才的成长。相信通过此次参观，学生们会更加明确自身学习的价值，进而更加坚定自己的学习目标，相信他们在不久的将来，必将成为未来医药行业的中坚力量。- 关于金年会
- 咨询电话 010-67877178
- 返回顶部
Copyright © 2020 北京金年会药业股份有限公司 版权所有 京ICP备12038927号 中企动力 北京 互联网药品信息服务资格证书 （京）—非经营性—2018—0026
Copyright © 2020 北京金年会药业股份有限公司 版权所有 京ICP备12038927号 中企动力 北京 互联网药品信息服务资格证书 （京）—非经营性—2018—0026